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賽默飛色譜與質譜分析
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當前位置: 賽默飛 應用文獻 使用Vanquish Access HPLC可靠復現呋塞米美國藥典標準

使用Vanquish Access HPLC可靠復現呋塞米美國藥典標準

2024-05-11
  • 原料藥/中間體/化學藥/中藥/天然產物/生物制藥/仿制藥/藥品包裝材料/輔料/獸用藥/化妝品/藥物代謝/保健品/疫苗&病毒/注射液/抗體/單抗/多抗/ADC/核酸藥物/細胞治療/藥物篩選/GMP生產QA/QC/雜質分析/下游工藝/藥理/毒理
  • 呋塞米
  • 證明 Vanquish Access HPLC 系統在 USP 呋塞米檢測和雜質分析中的 適用性。
  • Sylvia Grosse
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賽默飛
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Vanquish? Access HPLC
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摘要

可靠的質量控制方法在藥物生產中對于確保藥物的有效性 (藥物含量) 以及安全性 (雜質)至關重要。高效液相色譜 HPLC)作為一種常 用的分析手段,經常作為藥品的標準方法收錄于各國藥典(美國,歐 洲,中國,日本等)之中,這些成熟的方法很容易在實驗室中快速實施。 其中系統適用性檢測指標可以確保所用儀器和色譜柱滿足穩健且一致 的分析要求。

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