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可靠的質量控制方法在藥物生產中對于確保藥物的有效性 (藥物含量) 以及安全性 (雜質)至關重要。高效液相色譜 (HPLC)作為一種常 用的分析手段,經常作為藥品的標準方法收錄于各國藥典(美國,歐 洲,中國,日本等)之中,這些成熟的方法很容易在實驗室中快速實施。 其中系統適用性檢測指標可以確保所用儀器和色譜柱滿足穩健且一致 的分析要求。