諾華Aimovig：預防偏頭痛耐受性和療效優于托吡酯
諾華（Novartis）近日宣布，評估偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）的首個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES（NCT03828539）達到了主要和次要終點。
該研究在777例先前沒有接受過、或不適合、或曾接受過多達3種預防性偏頭痛療法失敗的發作性偏頭痛（EM）或慢性偏頭痛（CM）成人患者中開展，這些患者每月偏頭痛天數（MMD）≥4天。研究將Aimovig（70mg和140mg）與最高耐受劑量（50-100mg/天）的托吡酯（topiramate）進行了對比。托吡酯是一種抗驚厥藥，常用作偏頭痛預防的標準護理療法。
結果顯示，與托吡酯相比，Aimovig在預防偏頭痛方面具有更高的耐受性和療效。具體而言：（1）Aimovig的耐受性優于托吡酯，24周治療期間的停藥較少。（2）imovig也顯示出優越的療效，有更高比例的患者每月偏頭痛天數（MMD）至少減少50%。該研究中，Aimovig的安全性與先前臨床試驗中的一致。
HERMES研究的主要和次要終點的其他發現和詳細結果將在即將召開的醫學會議上公布。查理特大學醫學主任UweReuter教授表示：“來自這項同類首個頭對頭研究的數據進一步證實了Aimovig作為一種安全有效的偏頭痛預防治療方法的價值。這項發現也為醫生和病人提供了偏頭痛治療的新見解。”
諾華全球神經科學醫療事務主管Estelle Vester Blokland表示：“Aimovig仍然是安全性和療效經驗最長的抗CGRP藥物，這些結果進一步強調了Aimovig與口服藥物相比，可以顯著緩解偏頭痛。諾華仍然堅定地致力于重新設想全球范圍內的偏頭痛護理，為改善患有這種高度衰弱性神經疾病的患者的生活做出貢獻。”
Aimovig是全球批準的首個靶向降鈣素相關基因肽（CGRP）靶點的偏頭痛藥物，該藥由諾華和安進在美國共同商業化。安進擁有在日本市場的獨家商業化權利，諾華擁有世界其他地區的獨家商業化權利。
Aimovig是全世界處方量最多的抗CGRP療法，自上市以來，全球44個國家共有超過48萬例患者被處方了Aimovig治療。此外，Aimovig是唯一一種在發作性偏頭痛和慢性偏頭痛方面擁有長達5年臨床試驗數據的CGRP-R抑制劑，這增加了數據廣度，展示了偏頭痛患者治療的長期安全性和有效性。
降鈣素相關基因肽（CGRP）是一種神經肽，已被證明在偏頭痛發作時釋放，被認為是偏頭痛發作的誘因。目前，CGRP及其受體已成為偏頭痛藥物研發的熱門靶點。
截至目前，已有4款以CGRP及其受體為靶點的單抗類偏頭痛療法上市，分別為：安進/諾華Aimovig、梯瓦Ajovy、禮來Emgality、靈北Vyepti（eptinezumab）。用藥方面，Aimovig和Emgality均為每月一次皮下注射，Ajovy可每月一次或每3個月一次皮下注射，Vyepti每3個月一次靜脈輸注。
另有一些藥企正在開發口服CGRP受體拮抗劑。目前已上市的有艾爾建的Ubrelvy（ubrogepant）和Biohaven公司的Zydis ODT（rimegepant口腔崩解片），2款藥物用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。特別值得一提的是，2019年10月，禮來口服藥物Reyvow（lasmiditan）獲得美國FDA批準用于成人偏頭痛（伴或不伴先兆癥狀）急性治療。該藥是一種5-HT1F激動劑，是20年來批準的首個新一類急性偏頭痛治療藥物。
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