拜耳QUANTI CNS研究取得積極成果 磁共振檢查有望降低釓劑量
近日，拜耳Ⅲ期研究QUANTI CNS取得了積極成果。該研究評估了在研含釓對比劑（GBCA）Gadoquatrane在已確診或疑似中樞神經系統病變的成人患者接受對比增強磁共振成像（MRI）檢查中的應用效果。在2 月 26 日至 3 月 2 日于奧地利維也納舉行的2025年歐洲放射學大會（ECR）上，QUANTI CNS 的詳細結果將作為最新臨床試驗數據予以公布。
QUANTI CNS 是拜耳關鍵性QUANTI 臨床研究的重要組成部分，該計劃包括兩項跨國Ⅲ期成人研究和一項兒科研究，共納入了來自歐洲、亞洲和美洲16個國家的305名患者。在所有研究中，Gadoquatrane的釓劑量均為0.04 mmol Gd/kg 體重，與劑量為0.1 mmol Gd/kg 的大環狀釓基對比劑相比，釓劑量減少了 60%。
“對比增強MRI是當代臨床醫學最強大的診斷工具之一，它為人體提供了前所未有的洞察力，”美國西北大學范伯格醫學院放射學和放射腫瘤學首席研究員、副教授 Benjamin P. Liu 說，“降低釓劑量對患有中樞神經系統疾病的患者尤其有價值，因為他們在診療過程中往往需要接受多次MRI檢查，并且我們始終建議使用最低有效劑量的藥物。QUANTI CNS研究的結果彰顯了降低釓劑量的可能性，在臨床試驗中表現出不劣于其他含釓對比劑的潛力，這將有可能惠及當前和未來的患者及醫療專業人員?！?/p>
QUANTI CNS 的詳細研究結果表明，Gadoquatrane達到所有主要和次要終點。通過盲法中心獨立閱片，采用三大公認的可視化參數（對比增強效果、病灶輪廓和形態學特征）證實，Gadoquatrane的診斷效能不劣于劑量為0.1 mmol Gd/kg體重的大環釓基對比劑（包括釓布醇、釓特酸葡胺、釓特醇）。在檢測或排除病變的敏感性和特異性方面，Gadoquatrane同樣展現出與試驗對照藥物相當的非劣效診斷性能。與未注射對比劑的MRI相比，Gadoquatrane在可視化參數上表現出優效。
此外，評估Gadoquatrane在其他全身部位增強MRI中安全性與有效性的QUANTI OBR研究，以及探究新生兒至18歲以下兒童群體中Gadoquatrane藥代動力學與安全性的QUANTI Pediatric研究結果，計劃在后續科學會議上公布。拜耳擬向全球衛生監管部門提交包含所有研究結果的完整數據資料包，以推進Gadoquatrane的上市許可申請。
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