生物藥質量標準 濃度

本專題涉及生物藥質量標準 濃度的標準有23條。

國際標準分類中，生物藥質量標準 濃度涉及到實驗室醫學、水質、制藥學、空氣質量、醫療設備、食品綜合。

在中國標準分類中，生物藥質量標準 濃度涉及到、中國藥典及成冊藥品標準、標準化、質量管理、醫藥綜合、食品衛生。

中國團體標準，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• T/SAME 003-2023 精神類治療藥物血藥濃度檢測質量管理標準
• T/CAS 858-2024 血藥濃度快速檢測（POCT）的質量控制

丹麥標準化協會，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• DANSK DS/ISO 23196:2022 水質 生物當量（BEQ）濃度的計算

國際標準化組織，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• ISO 23196:2022 水質.生物當量（BEQ）濃度的計算
• ISO/TS 6818:2024 中藥 藥質量檢測方法 廢棄粒子濃度

意大利統一標準化組織，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• UNI EN ISO 23196:2023 水質 生物當量（BEQ）濃度的計算

美國材料與試驗協會，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• ASTM E2500-07(2012) 藥物和生物藥品生產系統和設備的質量標準, 設計和確認標準指南
• ASTM D6331-14 測定低濃度固定源顆粒物質質量濃度的標準試驗方法 (人工重量分析法)
• ASTM E2537-08 藥品和生物藥品生產中持續質量驗證的標準指南
• ASTM D6331-24 用于確定低濃度固定源顆粒物質量濃度的標準試驗方法（手動重量法）
• ASTM E1298-06 測定生物藥品中純凈度、雜質和污染物標準指南
• ASTM E1298-89(1994) 生物藥品中雜質和污染物純度測定的標準指南
• ASTM E1298-89(2000) 生物藥品中雜質和污染物純度測定的標準指南

挪威標準，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• NS-EN ISO 23196:2023 水質 生物當量（BEQ）濃度計算（ISO 23196:2022）

德國標準化學會，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• DIN EN ISO 23196:2023-07 水質 - 生物當量 (BEQ) 濃度的計算 (ISO 23196:2022)
• DIN EN ISO 23196:2023 水質 生物當量（BEQ）濃度的計算（ISO 23196:2022）
• DIN EN ISO 23196:2023-11 水質-生物當量（BEQ）濃度的計算（ISO 23196:2022）
• DIN EN ISO 23196 E:2023 水質 生物當量 (BEQ) 濃度計算 (ISO 23196:2022) 草案
• DIN EN 16966:2019 工作場所暴露 通過吸入納米物體及其聚集體和附聚物來測量暴露 使用的度量標準，例如數量濃度、表面積濃度和質量濃度

歐洲標準化委員會，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• EN ISO 23196:2023 水質 生物當量 (BEQ) 濃度的計算 (ISO 23196:2022)
• prEN ISO 23196 水質 生物當量（BEQ）濃度的計算（ISO 23196:2022）

國家質檢總局，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• GB 14882-1994 食品中放射性物質限制濃度標準

法國標準化協會，關于生物藥質量標準 濃度的標準

• NF X43-602*NF EN 16966:2018 工作場所暴露 通過吸入納米物體及其聚集體和附聚物來測量暴露 使用的度量標準，例如數量濃度、表面積濃度和質量濃度