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諾華在華研發中心關門?官方回復:只是運營重點調整!

2019.11.19

  從諾華聲明中可以看出,與其他跨國藥企在華研發中心“大開大合”的動作不同,上海研發中心尚未整個“關門”,只是做了運營重點的調整。但在跨國藥企研發中心“撤離潮”的大背景下,以及諸多MNC企業“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發力的情況下,諾華在研發條線上的一舉一動,仍然值得關注。

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  “諾華中國早期研發中心關門?!”

  2019年11月18日,有媒體報道稱,“諾華中國早期研發中心將關門,2019年底將裁員一批,明年3月裁員一批!Research部分關閉;Clinical部分相關的TCO/TM仍然正常運營。”在近年來跨國藥企在華研發中心“撤離潮”的大背景下,該消息隨即引起了業內的密切關注。

  E藥經理人隨即就此消息在第一時間向諾華方面進行了求證。在發送給E藥經理人的一份聲明中諾華集團(中國)承認,諾華上海研發中心的運營重點將發生變化,此后將“重點聚焦于擴大早期臨床開發以及后期臨床試驗的規模和領域,從而加快新藥的開發。”

  但此外,諾華也同時繼續強調中國在諾華未來發展戰略中的重要地位。就備受行業關注的“裁員”話題,諾華在聲明中表示,在2019-2013年期間,預計將繼續在中國提交50個新藥申請,并在位于本地的全球藥品開發部門和相關業務部門增加340個工作崗位。同時諾華也強調,“諾華上海園區依然是1000多名諾華研發人員、諾華制藥、諾華腫瘤、以及專注于非ZL藥的山德士的員工的工作場所。”

  從諾華聲明中可以看出,與其他跨國藥企在華研發中心“大開大合”的動作不同,上海研發中心尚未整個“關門”,只是做了運營重點的調整。但在跨國藥企研發中心“撤離潮”的大背景下,以及諸多MNC企業“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發力的情況下,諾華在研發條線上的一舉一動,仍然值得關注。

  01 在華研發再定位

  在發給E藥經理人的聲明回復中,諾華表示,根據新的戰略調整,諾華在上海的研發中心未來將成為諾華研發管線藥物早期臨床開發的全球卓越中心,將最先采用創新技術以提升在中國和其他地區臨床試驗的速度及其安全性和有效性。這意味著上海研發中心的運營重點將從藥物發現轉為早期臨床開發和后期臨床試驗。同時,諾華也將通過投資本地風險投資公司,從而加強與中國生物科技初創公司的戰略合作。

  據21世紀經濟報道,諾華研發在中國包括研究與開發兩個部門。此次研發運營重點的調整將影響研究部門100多個崗位,具體確切數據要明年初才能確定,諾華內部會進行調整等事宜;但與此同時,諾華會增加340個崗位,主要涉及臨床開發、領導全球多中心臨床實驗、早期安全性等方面。

  公開資料顯示,作為諾華全球第三大研發中心,創建于2006年的諾華(中國)生物醫學研究中心通過多年發展已成為諾華全球研發網絡在亞太地區的重要基地,其重點疾病研究領域包括中國及亞洲地區的高發癌癥,包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌;肝病研究,包括肝纖維化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

  此前,諾華制藥(中國)總裁張穎在接受E藥經理人采訪時曾表示,從2019年開始的5年里,諾華制藥將有32個新產品和適應癥來到中國,針對這些上市計劃,諾華制藥也正在調整在華研發策略。具體來說,諾華制藥(中國)希望爭取同步加入全球III期臨床試驗,甚至在合適的疾病領域參與II期或更早期的臨床試驗,讓中國的醫生和患者第一時間在產品研發上給到建議。這意味著中國未來能與全球同步做試驗、同步遞交審批材料,甚至實現全球創新藥在國內同步上市。

  而此次聲明中,諾華方面則進一步表示,“中國是諾華未來發展戰略的重要組成部分,我們預計中國未來幾年將成為諾華全球前三大市場之一。22019-2023年期間,我們預計將在中國提交50個新藥申請。”

  近兩年來,諾華在全球范圍也是動作不斷,2018年7月份,諾華宣布將終止抗生素、抗病毒藥物的在加利福尼亞州埃默里維爾的早期研發,并裁員約140人。2019年10月,諾華宣布將進一步推進生產力緊縮,裁撤在愛爾蘭的320個工作崗位。

  除了裁員外,諾華還通過剝離非核心業務方式鞏固處方藥領域的領先地位。2018年3月,諾華以130億美元的價格將旗下一家消費者醫療企業的部分股權出售給了GSK;同年6月,又宣布了分拆旗下眼部護理部門愛爾康的計劃;緊接著9月初,宣布對巨資收購的山德士也進行了瘦身。

  從諾華中國的舉措和相關表態來看,此次調整中國研發戰略似乎已是題中之義。而這背后也恰是諾華全球戰略轉變的體現。

  02 搭上中國鼓勵研發和創新的“順風車”

  值得注意的是,在中國醫藥改革背景下,跨國藥企在中國正在面臨一系列挑戰。

  2017年8月初,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布重大戰略調整,稱將在11月底之前關閉位于上海張江的神經疾病研發中心,部分關鍵項目將轉入位于美國的研發中心,該團隊的100多名員工也因此受到影響。

  對于這一舉動,葛蘭素史克給出的主要解釋是,在研項目的平均預期銷售峰值屬于同體量競爭對手的最底層,而研發項目的平均投入過高,接近均值的兩倍,也是處于最低水平,所以做出了上述決定。

  在華關閉業務部門的不止GSK一家。早在2015年,AbbVie公司關閉在中國的腎病研發中心,而諾華早前也解散了中國生物藥研發團隊,羅氏生物研發團隊也做了人員裁減。

  而隨著醫藥監管理念和政策變革,我國正在逐步將“滿足未被滿足的臨床需求”作為重要的醫藥創新和審評審批價值思路。跨國藥企正在爭相深入中國腹地進行新藥創新研發布局。跨國藥企選擇本土企業合作,成功后,在后續審批、生產、上市環節都可以享受到“國產化”的政策優惠:搭上中國大力鼓勵研發和創新的“順風車”,以期保持創新領導力。

  如阿斯利康在無錫開設商業創新中心,賽諾菲在蘇州設置全球性研究機構,默沙東公司開設多個開放式創新中心,強生在上海設置JLAB全球網絡性開放創新生態體系,諾和諾德在北京設立INNOVO中心,羅氏在上海建立早期研究中心……

  相關行業研究人員認為,雖然這些機構的運營模式和輻射范圍各不相同,但所有企業都旨在通過開設創新中心,進入中國的創新生態系統中,與其他參與者合作,共同推動研發。除此之外,人員的變動、架構的調整等,也使得外資藥企在中國醫藥市場上的融入更為深刻。而隨著國家藥品監督管理局(NMPA)積極推進改革,越來越多跨國公司也會在中國布置早期研發線,同時利用中國特有的鼓勵創新的大環境,實現研發線的提速

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