所獲得的結果顯示了如何根據動態測定潮濕顆粒的結果，來預測成品片劑的屬性。研究結果突出表明，動態粉體測試作為一種有價值的工具，可用于加速優化濕法造粒工藝、改善對加工的認識和控制，并對連續加工方法的開發提供支持。濕法造粒的目的和挑戰????濕法造粒通常用來改善壓片混合工藝的特性，使得粒子在壓片過程中擁有優化的加工屬性，賦予片劑所需的優點。...
圖5：片劑的硬度與顆粒的性質之間的相關性可以得出結論，在造粒過程中的所有制備階段，以 BFE 表征的顆粒的流動性質與最終片劑產品的關鍵質量屬性（CQA）間有直接的關系。這些結果也為批量造粒設定過程放大的門檻值提供了可能。一旦確定最佳的產品 CQA 所需要的 BFE 數值，那么制造過程不用再過多關注特別的加工設備類型或者操作參數。...
圖5 片劑的硬度與顆粒的性質之間的相關性?由此總結，在造粒過程中所有的制備階段，以BFE表征的顆粒流動性質與最終片的關鍵質量屬性（CQA）之間具有直接相關性。這些結果也為設定批量造粒工藝放大閾值提供了可能。一旦確定最佳產品CQA所需要的BFE數值，那么制造過程無需過多關注加工設備類型或者操作參數。只要濕粒性質達到設定的BFE目標數值，那么就能確保片劑質量不引發問題。...
了解濕法造粒過程中，工藝相關的綜合表征如何控制片劑的關鍵質量屬性，能夠幫助定義口服固體制劑生產中所涉及的設計空間。用于QBD的動態表征材料性能的變化以及工藝設置，為制造商提供了挑戰和機會。材料本身批次之間可能存在差異，因此理解材料在條件變化的生產過程中的行為，使得操作者能夠開發出設計空間進行運行。 ?...
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