T/CRHA 061-2024
基于膠乳免疫比濁技術的檢測試劑盒要求

Requirements for detection kits based on latex immunoturbidimetric technology

標準號

T/CRHA 061-2024

發布

2024年

發布單位

中國團體標準

當前最新

T/CRHA 061-2024

 

 

適用范圍

本文件采用的整體結構為：1、范圍；2、規范性引用文件；3、術語和定義；4、原料及原料性能評價方法；5、試劑盒性能要求；6、試劑盒性能評價方法；7、質量保證；8、標識、標簽和使用說明書；9、包裝、運輸和貯存。 本文件適用于基于膠乳免疫比濁技術進行研發、生產和定量檢測的試劑盒（以下簡稱試劑盒），包括在半自動、全自動生化分析儀、免疫分析儀上使用的試劑盒。

專題

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