下圖中氯磺丙脲DSC升溫測試曲線,根據文獻氯磺丙脲存在5種不同的晶型,每一種晶型的溶解性不同,這導致在人體中的釋放速率不同。通過DSC曲線的熔融溫度可以幫助我們快速判斷晶體的類型,其中熔點128 ℃和123℃分別是晶型Ⅱ和晶型Ⅲ,也能清晰地看到藥物轉晶的過程。...
藥典委已組織展開對《中國藥典》2020版二部相關品種的元素雜質的風險評估工作,根據評估結果,逐步修訂標準。經前期評估后,擬發布的第一批推薦品種涉及30余種原料藥。目前中國藥典二部元素雜質控制情況,有529個品種下有重金屬檢測,148個品種下有重金屬和其他元素的檢測,49個品種下設有具體元素的檢測。...
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