根據相關標準可知每類器件的失效率模型和參數,通過利用整機的元器件信息開展2輪可靠性預計,可分別得到高溫下的電子設備可靠性失效率和常溫下的電子設備失效率,從而得到電子設備的加速因子,加速因子評估方法流程見圖1。四、標準正文標準第五章試驗方法是本標準最重要的內容,包括可靠性強化試驗分類、流程、應力設計和實施步驟。其他部分我們忽略。...
在開展該項目時,依據《有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則》按產品特性將系統分解為不同子系統/部件,基于系統已開展的可靠性設計分析、可靠性強化試驗、安規及電磁兼容試驗、可靠性指標考核試驗等,并補充完成可靠性指標預計、安全性分析、歷史故障統計等工作,對系統的使用期限進行綜合評估,驗證了本產品在醫療環境實際使用條件下的使用期限可達10年以上。...
,各種金屬零部件斷裂成分失效分析 35、材料表面成分、結構測定與分析:表面成分及化態分析、樣品成分分析、樣品相結構分析、表面應力分析、物分析、微量元素成分分析 36、金相測定與分析:有色金屬及其合金、黑色金屬、不銹鋼的組織測定、鋼中非金屬夾雜物測定、有色金屬、碳鋼層、氮化層測定、淬硬層深度測量、灰鑄鐵組織、石墨大小、球化分級及形態測定、膜層厚度、線路板切片觀察 37、材料形貌測定與分析:樣品表面...
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