本文件規(guī)定了車載核酸檢測生物安全實驗室的術(shù)語和定義、分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志、儲存、運輸、技術(shù)文件等要求。本文件適用于車載核酸檢測生物安全實驗室(以下簡稱“實驗室”)。
術(shù)語 | |
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車載核酸檢測生物安全實驗室 | vehicle biosafety laboratory for nucleic acid detection |
BSL-2級 | Biosafety Level 2 |
BSL-2+級 | Biosafety Level 2+ |
擴增產(chǎn)物為DNA的RT-PCR檢測方法 | RT-PCR detection method for DNA amplification products |
擴增產(chǎn)物為RNA的恒溫擴增檢測方法 | isothermal amplification detection method for RNA amplification products |
生物安全柜 符合YY 0569 | 用于保護操作者和環(huán)境免受生物危害的通風(fēng)設(shè)備。 |
主要是Ⅱ級生物安全柜和安全罩,高壓滅菌器的檢測驗證,國家已有相關(guān)的技術(shù)標準,參照執(zhí)行即可。這里主要介紹生物安全柜和安全罩的檢測驗證,檢測驗證的指標是生物學(xué)檢測驗證。一、Ⅱ級生物安全柜的檢測驗證Ⅱ級生物安全柜在出廠前就已經(jīng)完成了物理檢測驗證...
近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心公布了2020年度新型冠狀病毒核酸檢測第2次室間質(zhì)量評價結(jié)果,報告顯示融智生物以滿分成績通過所有檢測項目。融智生物此次參加室間質(zhì)評所使用儀器是QuanPLEX微流控芯片實時定量PCR分析儀。室間質(zhì)量評價室間質(zhì)量評價(EQA, External Quality...
中科美菱實驗安全存儲方案在新冠核酸檢測實驗室組建的應(yīng)用5月1日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于落實常態(tài)化疫情防控要求進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染防控工作的通知》(以下簡稱:通知)明確要求:各地應(yīng)當加強醫(yī)療機構(gòu)實驗室建設(shè),對所有三級醫(yī)院以及縣醫(yī)院開展建設(shè),使其迅速達到新冠病毒核酸檢測條件;對其他二級以上醫(yī)院也應(yīng)當同時加強...
2021年11月23日,CNAS發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實驗室核酸檢測質(zhì)量和安全指南》網(wǎng)上公示征求意見,以下為全文:? ? 相關(guān)醫(yī)學(xué)實驗室及人員:? ? 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織制定了CNAS-TRL-XXX:20XX《醫(yī)學(xué)實驗室核酸檢測質(zhì)量和安全指南》,目前,已完成文件征求意見稿,現(xiàn)于網(wǎng)上...
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