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BS ISO 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

BS ISO 8637-1. Extracorporeal systems for blood purification - Part 1. Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

標(biāo)準(zhǔn)號

23/30470631 DC

發(fā)布

2023年

發(fā)布單位

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)

當(dāng)前最新

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介紹

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外血液凈化系統(tǒng)中相關(guān)設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法。內(nèi)容涵蓋血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器及血液濃縮器的性能指標(biāo)、安全要求和使用條件。標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)及標(biāo)識等環(huán)節(jié)提出了具體規(guī)范，確保產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還提供了相關(guān)測試程序和評估方法，為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和一致性評價(jià)提供了依據(jù)。

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專題

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