標準名稱:潔凈室及相關控制區域-生物污染控制 標準號:DIN EN 17141:2017, prEN 17141:2017, EN 17141:2017 適用范圍:
這份標準文件涵蓋了潔凈室及相關控制區域的生物污染控制,包括操作系統微生物控制體系的建立、質量屬性評估、影響分析、驗證等各個方面。它適用于制藥、電子、醫療設備制造等行業中對無菌環境有要求的企業和組織。
該段落詳細描述了一項國際標準文件的內容及其適用范圍。該文件名為《潔凈室及相關控制區域-生物污染控制》,其標準號包括DIN EN 17141:2017、prEN 17141:2017和EN 17141:2017。適用于需要嚴格無菌環境的行業,例如制藥、電子制造等。主要內容涉及操作系統的微生物控制體系建立、質量屬性評估、影響分析及驗證等多個方面。