ASTM F750-20
用全身注射法評估材料提取物的急性全身毒性的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程在老鼠身上

Standard Practice for Evaluating Acute Systemic Toxicity of Material Extracts by Systemic Injection in the Mouse

適用范圍: 1.1 本實(shí)踐涵蓋用于檢測醫(yī)療器械所用材料中的浸出物的非特異性急性毒性測試。
1.2 注入小鼠體內(nèi)的液體是通過實(shí)踐F619獲得的液體，提取媒介物是鹽水、植物油或其他模擬人體體液的液體。
1.3 概述了兩種程序：方法A用于靜脈注射，方法B用于腹腔注射。
1.4 這種做法是為評估材料的生物相容性而開發(fā)的幾種做法之一。實(shí)踐 F748 可以為選擇適當(dāng)?shù)姆椒▉頊y試特定應(yīng)用的材料提供指導(dǎo)。
1.5 以 SI 單位表示的值應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包含其他計(jì)量單位。
1.6 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩⒔】岛铜h(huán)境實(shí)踐，并在使用前確定監(jiān)管限制的適用性。
1.7 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。

術(shù)語	描述
提取液 Extract Liquid	從醫(yī)療材料中提取的液體，用于測試其毒性。
小鼠模型 Mouse Model	用于評估材料毒性的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

注射器不超過3 mL，精度為±10%	用于靜脈或腹腔注射的無菌設(shè)備。
針頭 Method A: 25至27?號；Method B: 21至26號	用于精確注入提取液的工具。