DIN EN ISO 15798 E:2012-07
眼科植入物 眼科粘性手術設備（草案）
Ophthalmic Implants Ophthalmic Viscosurgical Devices (Draft)
- 標準號
- DIN EN ISO 15798 E:2012-07
- 發布
- 2012年
- 總頁數
- 29頁
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 15798:2014
- 當前最新
- DIN EN ISO 15798:2022-05
-
標準名稱：眼科植入物 粘彈性物質（ISO/FDIS 15798:2012）; 德國版本 Fpren ISO 15798:2012
適用范圍：本標準適用于眼科植入物，特別是粘彈性物質。這些物質在眼科手術中用于支持組織和維持眼內壓力。
分析:
該文檔描述了一個國際標準化組織（ISO）的提案草案，針對的眼科植入物——粘彈性物質。標準號為ISO/FDIS 15798:2012，表明這是一項正在修訂中的國際規范。此版本已由德國國家標準機構提出作為最終草案(Fpren)。文檔詳細說明了該標準將取代先前的DIN EN ISO 15798:2010-06標準，并列舉了一些關鍵修改點和相關參考文件，如生物相容性測試方法、醫療器械滅菌要求等。此草案公開征求反饋意見，以確保最終版本的準確性和適用性。