GOST R ISO 15194-2007
用于體外診斷的醫(yī)療產(chǎn)品 生物來源樣品中數(shù)量的測量 參考資料說明
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
2014-08
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- GOST R ISO 15194-2007
- 發(fā)布
- 2008年
- 發(fā)布單位
- GOST
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GOST R ISO 15194-2013
- 當(dāng)前最新
- GOST R ISO 15194-2013
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 31:1992 EN 375:1992
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了參考資料描述的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)的要求。它們適用于最高計(jì)量等級的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，分為一級標(biāo)準(zhǔn)和二級標(biāo)準(zhǔn)，用作參考測量程序的校準(zhǔn)物或控制材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于體外診斷測量系統(tǒng)中使用的參考物質(zhì)。本國際標(biāo)準(zhǔn)提供了收集基本數(shù)據(jù)以確定和呈現(xiàn)分配給參考材料的數(shù)量值的說明。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了證書的內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)過程。