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YY/T 1775.1-2021
可吸收醫療器械生物學評價 第1部分:可吸收植入物指南

Biological Evaluation of Absorbable Medical Devices Part 1: Guidelines for Absorbable Implants

YYT1775.1-2021, YY1775.1-2021


標準號
YY/T 1775.1-2021
別名
YYT1775.1-2021, YY1775.1-2021
發布
2021年
總頁數
10頁
發布單位
行業標準-醫藥
當前最新
YY/T 1775.1-2021
 
 
引用標準
GB/T 16886.1-2011 GB/T 16886.12-2017 ISO 10993-6 ISO 12417-1 ISO/TR 10993-33
 
 
本體
降解
適用范圍
本文件規定了生物可吸收植入物的生物評價指南,適用于生物可吸收植入物的生物評價。
術語描述
生物可吸收植入物
biodegradable implant
在體內能夠被降解并吸收的植入物,通常用于醫療設備領域。
生物評價
biological evaluation
對醫療器械進行的生物學測試和評估,以確保其在使用過程中的安全性和有效性。
降解
degradation
材料在體內或體外環境中發生化學或物理變化,導致其性能下降或消失的過程。
體外降解
in vitro degradation
在體外環境中進行的材料降解測試。
體內降解
in vivo degradation
在體內環境中進行的材料降解測試。

YY/T 1775.1-2021 中提到的儀器設備

pH計

未明確
用于測量溶液pH值的儀器。

梅特勒 便攜式pH計 FiveGo基礎型

梅特勒托利多 FiveGo基礎型

LABGIC LPH-A 臺式酸度計

蘭杰柯 LABGIC LPH-A

梅特勒 教育系列便攜式pH計 EL2-B型

梅特勒托利多 EL2-B型


YY/T 1775.1-2021相似標準





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