DIN EN ISO 14155/A11:2025-03
人體醫療器械臨床研究 良好臨床實踐 (ISO 14155:2020)；德文版 EN ISO 14155:2020/A11:2024

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020); German version EN ISO 14155:2020/A11:2024

標準號

DIN EN ISO 14155/A11:2025-03

發布

2025年

發布單位

德國標準化學會

當前最新

DIN EN ISO 14155/A11:2025-03

 

 

介紹

該標準提供了關于人體醫療器械臨床研究中良好臨床實踐的要求和指導。它旨在確保在對人體進行醫療設備試驗時，能夠保護受試者權益并保證數據的可靠性與科學性。此外，它還涵蓋了臨床研究的設計、執行以及結果報告等方面的具體規范。

***此介紹可能不準確，請注意參考原文。

DIN EN ISO 14155/A11:2025-03相似標準