它們在精密度、準(zhǔn)確度、選擇性上為改善分析方法提供了方法開發(fā)的機(jī)遇。作為一個(gè)討論平臺(tái)，Steve Lowes先生的演講提出了一個(gè)科學(xué)的方法用于“驗(yàn)證”定量生物標(biāo)志物分析，并為監(jiān)管意見書提供有力支持。 Russell Weiner（執(zhí)行董事，美國默克臨床開發(fā)研究實(shí)驗(yàn)室）繼續(xù)討論了fit-for-purpose生物標(biāo)志物方法開發(fā)和驗(yàn)證。這在監(jiān)管指南里很少或者幾乎沒有提及。...
美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)CLSI近來發(fā)布了質(zhì)譜分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程CLSI C62-A指導(dǎo)文件。該文件旨在規(guī)范LCMS法，促進(jìn)其在臨床實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用演化。 高選擇性和特異性的選擇離子監(jiān)測模式和精確的確證及定量能力是LCMS在臨床實(shí)驗(yàn)室得以應(yīng)用的驅(qū)動(dòng)力。LCMS分析特異性優(yōu)于目前普遍采用的免疫測定法和酶化驗(yàn)法。免疫法并不能適用于所有分析物，開發(fā)過程耗時(shí)長，需要對抗體進(jìn)行評價(jià)。...
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對不同生物安全防護(hù)級別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。 GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般導(dǎo)則 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般條件，實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(檢驗(yàn)區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)和辦公室等)的布局，以及不同區(qū)域的建設(shè)要求和應(yīng)達(dá)到的效果。本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不專門針對某種產(chǎn)品檢驗(yàn)類型。 ...
1992年，《分子克隆實(shí)驗(yàn)指南》第二版中譯本由科學(xué)出版社出版，幾年之內(nèi)，它成為中國分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的必備書。這部一度成為被引用率最高的大書，中國累計(jì)銷售超過40000冊，成為同類中的佼佼者。 2001年，第三版面世。《科學(xué)家》雜志曾經(jīng)這樣評價(jià)：“任何使用分子生物學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)室都將因擁有一冊《分子克隆實(shí)驗(yàn)指南》第三版而受益。” ...
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