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DS/ISO/IEC Guide 63:2012
醫療器械國際標準中安全方面的制定和納入指南

Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices

標準號: DS/ISO/IEC Guide 63:2012
發布: 2012年
發布單位: 丹麥標準化協會
當前最新: DS/ISO/IEC Guide 63:2012

適用范圍: 本指南為標準編寫者提供了如何將安全方面納入制定醫療器械安全標準的指導，這些標準旨在用于 ISO 14971 建立的風險管理框架內。它擴展了 ISO/IECGuide 51 中開發的概念，包括安全性相關的性能和可用性。

專題

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