ASTM F1886/F1886M-09(2013)
采用目視檢查測定軟包裝密封完整性的標準試驗方法
Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection
- 標準號
- ASTM F1886/F1886M-09(2013)
- 發布
- 2009年
- 總頁數
- 4頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F1886/F1886M-16
- 當前最新
- ASTM F1886/F1886M-16(2024)
- 引用標準
- ASTM F17
- 適用范圍
- 1.1 本測試方法涵蓋以 60–1008201;% 的概率確定包裝密封中寬度小于 75 μm [0.003 in.] 的通道（參見第 8 節）。
1.1.1 視覺檢測包裝密封中通道缺陷的能力很大程度上取決于通道的尺寸、密封和未密封區域的對比度、兩個包裝層之間的粘合劑的量和類型、反射光角度、所用材料的類型、放大倍率的使用以及檢查員的培訓水平和經驗。 1.2 本測試方法適用于至少有一面透明的包裝，以便可以清楚地看到密封區域。
1.3 以 SI 單位或英寸-磅單位表示的數值應單獨視為標準。每個系統中規定的值可能并不完全相同；因此，每個系統應獨立使用。組合兩個系統的值可能會導致不符合標準。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。
ASTM F1886/F1886M-09(2013) 中可能用到的儀器設備
其他標準
ASTM F1886-98 用目視檢驗測定醫療包裝密封完整性的標準試驗方法
ASTM F1886/F1886M-09 目視檢查測定醫藥包裝密封件完整性的標準試驗方法
ASTM F1929-15 采用染料滲透法檢測多孔醫療包裝密封泄漏的標準試驗方法
ASTM F1886/F1886M-16 采用目視檢查測定軟包裝密封完整性的標準試驗方法
ISO 11138-2:2017 醫療保健產品消毒. 生物指標. 第2部分: 環氧乙烷滅菌過程生物指標
EN ISO/TS 16775:2014 最終滅菌醫療器械的包裝對ISO 11607.1和ISO 11607.2應用指南
ASTM F1886/F1886M-16(2024) 通過目視檢查確定軟包裝密封完整性的標準試驗方法