ISO 8600-1:2015
內窺鏡.醫用內窺鏡和內療器件.第1部分:通用要求
Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 1: General requirements
- 標準號
- ISO 8600-1:2015
- 發布
- 2015年
- 總頁數
- 18頁
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 8600-1:2025
- 當前最新
- ISO 8600-1:2025
- 引用標準
- IEC 60601-2-18:2009 ISO 10993-1:2009 ISO 14971:2007 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 8600-3:1997 ISO 8600-4:2014 ISO 8600-6:2005
- 適用范圍
- ISO 8600 的這一部分給出了醫學實踐中使用的內窺鏡和內治療設備的術語和要求的定義。
| 術語 | 描述 |
|---|---|
| endoscope endoscope | 具有觀察手段的醫療儀器，可通過自然或手術創建的身體開口進行檢查、診斷或治療。 |
| endotherapy device endotherapy device | 在內窺鏡檢查過程中通過同一或不同孔道插入的醫療設備，用于檢查、診斷或治療。 |
| rigid endoscope rigid endoscope | 插入部分設計為不可彎曲的內窺鏡或內窺治療設備。 |
| flexible endoscope flexible endoscope | 插入部分設計為可彎曲以適應體內腔道的內窺鏡或內窺治療設備。 |
| French Charrière (Fr) French Charrière (Fr) | 通過周長計算的一種內窺鏡大小測量單位，公式為Fr = 3u π，其中u是周長（毫米）。 |
| distal distal | 內窺鏡或內窺治療設備中遠離用戶的一端位置。 |
| proximal proximal | 內窺鏡或內窺治療設備中靠近用戶的一端位置。 |
| instrument channel instrument channel | 設計用于通過內窺鏡或內窺治療設備插入的通道。 |
| insertion portion insertion portion | 設計用于插入自然或手術創建的身體開口或器械通道的部分。 |
| maximum insertion portion width maximum insertion portion width | 插入部分在整個長度上的最大外部寬度，不包括可擴展或可變部分（如氣球、控制部分等）。 |
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