PD CEN/TS 16800:2020
物理化學分析方法驗證指南
Guideline for the validation of physico-chemical analytical methods
- 標準號
- PD CEN/TS 16800:2020
- 發布
- 2020年
- 總頁數
- 52頁
- 發布單位
- 英國標準學會
- 當前最新
- PD CEN/TS 16800:2020
- 引用標準
- EN ISO 9000:2015 EN ISO/IEC 17043:2010 ISO 11352:2012 ISO 3534-2:2006 ISO Guide 30:2015 ISO/IEC GUIDE 99:2007
- 代替標準
- CEN/TS 16800-2015 FprCEN/TS 16800-2020
- 本體
- 分析物
- 適用范圍
- 本文件描述了環境固體基質和水中物理化學分析方法的驗證方法。 本文件中的指南涉及方法的初步描述和兩種不同復雜程度的驗證方法。這些方法包括： a) 方法開發，如果方法由實驗室開發，或采用條件，如果方法是實驗室采用的標準協議； b) 單實驗室級別的驗證（實驗室內驗證）； c) 多實驗室級別的驗證（實驗室間驗證），重點關注足夠成熟和穩健的方法，不僅適用于少數專業實驗室，還適用于常規操作的實驗室。 這一概念是嚴格分層的，即方法必須滿足實驗室內驗證的所有標準，才能進入實驗室間驗證協議。 本文件適用于驗證廣泛的定量物理化學測試方法，用于分析水（包括飲用水、地表水、地下水、廢水、海水）和固體環境基質（如土壤、污泥、液體和固體廢物、沉積物和生物群）。它適用于實驗室采用的標準協議，以及針對最近引起關注的物質或應用最新開發技術的測試方法。 表征分析方法適合預期用途的最低要求是：選擇性、精密度、真實度、性能特征和測量不確定度。驗證的目的是證明這些要求得到滿足。 在本文件中，定義（第3條）和原則描述（第4條）之后，給出了一個工具箱，描述了驗證過程中的相關性能特征。 第7條和第8條重點關注實驗室內驗證過程（V1），第9條關注實驗室間驗證過程（V2）。第7條和第8條描述了基本相同的過程，但在建立LOQ的方法上有所不同。 驗證研究結果的報告在第10條中涉及。
專題
PD CEN/TS 16800:2020相似標準
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