依據國家標準GB 9706.1-1995《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.19-2000《醫用電氣設備 第2部分：內窺鏡設備安全專用要求》、GB 9706.4-1999《醫用電氣設備 第二部分：高頻手術設備安全專用要求》、YY 91081-1999《醫用內窺鏡冷光源》及注冊產品標準進行檢驗。...
第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準：家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
一、醫用電氣設備進行環境試驗的目的 醫用電氣設備通過環境試驗可以驗證產品在各種環境條件下的適應能力，對于試驗過程中暴露的產品缺陷和故障，采取適當的整改措施，以改進產品在其預期使用環境下的適應性；同時對提高產品的可靠性有著重要的作用，也為產品質量改進提供依據，也是確保產品安全有效的措施之一。...
臨床前動物試驗研究根據現行的《醫療器械監督管理條例》要求，臨床前動物實驗是評估器械安全性和有效性的重要手段和必要手段之一。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號