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Klinische Phase II

Für die Klinische Phase II gibt es insgesamt 140 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Klinische Phase II die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsger?te integriert, Apotheke, Anorganische Chemie, Chemikalien, Land-und Forstwirtschaft, Qualit?t, Terminologie (Grunds?tze und Koordination), medizinische Ausrüstung, Integrierte Luft- und Raumfahrzeuge, Fleisch, Fleischprodukte und andere tierische Lebensmittel, Labormedizin, Wortschatz, Anwendungen der Informationstechnologie, Umweltschutz, Gesundheit und Sicherheit, Strahlungsmessung, Bordausrüstung und Instrumente, Thermodynamik und Temperaturmessung, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren.

Group Standards of the People's Republic of China, Klinische Phase II

• T/CGCPU 006-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung von klinischen Phase-I-Studien
• T/CGCPU 006-2019 Bewertungskriterien für die Kapazit?t klinischer Phase-I-Studien
• T/CACM 1124~1142-2018 Richtlinien für die klinische Diagnostik und Behandlung psychischer Erkrankungen in der Traditionellen Chinesischen Medizin (II)
• T/CACM 1265-2019 Klinische Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für die TCM-Gyn?kologie bei verl?ngerter Menstruation
• T/CACM 1239-2019 Klinische Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der Gyn?kologie in der TCM Advanced Menstruation
• T/CACM 1300-2019 Klinische Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der Gyn?kologie bei TCM-Ovulationsblutung
• T/CACM 1260-2019 Klinische Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der Gyn?kologie beim Pr?menstruellen Syndrom der TCM
• T/CACM 1309-2019 Klinische Leitlinien für die Diagnose und Behandlung der Gyn?kologie bei unregelm??igem Menstruationszyklus der TCM
• T/CACM 1126-2018 Leitlinien der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Diagnose und Behandlung psychischer Erkrankungen – Pr?menstruelle psychische St?rung
• T/GDACM 0107-2022 Leitlinien für die klinische Diagnose und Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium (Ruyan) mit integrierter traditioneller chinesischer und westlicher Medizin
• T/GDACM 0125-2024 Externe Therapierichtlinien der Traditionellen Chinesischen Medizin für Nebenwirkungen von Brustkrebs im Frühstadium (Ru-Yan-Krankheit)
• T/CACM 1127-2018 Leitlinien der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Diagnose und Behandlung psychischer Erkrankungen – Perimenopausale psychische St?rung
• T/DALN 024-2022 Beurteilung der prim?ren subklinischen Ketose bei postpartalen Milch- und Fleischrindern
• T/SHZSAQS 00078-2022 Beurteilung der prim?ren subklinischen Ketose bei postpartalen Milch- und Fleischrindern
• T/CACM 1063~1064-2018 Klinische Grundterminologie der Akupunkturmedizin. Allgemeine Anforderungen der klinischen Akupunkturmedizin
• T/CGCPU 025-2023 Richtlinie der Auftragsforschungsorganisation
• T/CGCPU 025-2022 Richtlinie der Auftragsforschungsorganisation
• T/CGCPU 014-2020 Die Praktiken von Chemikalien für klinische Studien in Einrichtungen für klinische Studien
• T/HNMA 3-2019 Leitlinien zur klinischen Funktionsbewertung der MRT
• T/SHPPA 023-2023 Langzeit-Follow-up-Studienleitfaden für CAR-T-Zelltherapieprodukte
• T/HNMA 1-2019 Spezifikation zur klinischen MRT-Funktionsbewertung

CZ-CSN, Klinische Phase II

• CSN 65 1041-1987 Chemische Analyse von Aluminiumoxid. Allgemeine Daten

US-FCR, Klinische Phase II

• FCR 21 CFR PART 862-2014 GER?TE FüR KLINISCHE CHEMIE UND KLINISCHE TOXIKOLOGIE
• FCR 21 CFR PART 862-2013 GER?TE FüR KLINISCHE CHEMIE UND KLINISCHE TOXIKOLOGIE
• FCR 21 CFR PART 862-2015 GER?TE FüR KLINISCHE CHEMIE UND KLINISCHE TOXIKOLOGIE
• FCR AF I44-119-2001 KLINISCHE LEISTUNGSVERBESSERUNG
• FCR FED H-08-9 CHAP 214-1979 VERWALTUNG KLINISCHER DIENSTLEISTUNGEN

Inner Mongolia Provincial Standard of the People's Republic of China, Klinische Phase II

• DB15/T 1899-2020 Beurteilung der prim?ren subklinischen Ketose bei postpartalen Milchkühen

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Klinische Phase II

• DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I

GSO, Klinische Phase II

• GSO ASTM F3108:2022 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
• BH GSO ASTM F3108:2023 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
• OS GSO ISO 14155:2015 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• GSO ISO 14155:2015 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

SCC, Klinische Phase II

• CAN/HSO 1003:2023 Klinische überwachung
• BS EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Pl?ne für klinische Untersuchungen
• AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• DANSK DS/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• ISO 14155:2020 Plus Redline Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• 08/30116059 DC BS ISO 14155. Klinische Untersuchung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis
• NS-EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
• DANSK DS/EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
• AENOR UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an menschlichen Probanden - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
• NS-EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
• BS 691:1953 Klinische Maximumthermometer
• BS 691:1961 Klinische Maximumthermometer
• BS 691:1966 Klinische Maximumthermometer
• BS 691:1936 Klinische Maximumthermometer
• DIN EN ISO 14155 E:2018 Entwurf eines Dokuments – Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO/DIS 14155:2018); Deutsche und englische Version prEN ISO 14155:2018
• ADA 1000-2010(R2020) Standardarchitektur für klinische Daten
• NS-EN ISO 14155-2:2003 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an menschlichen Probanden — Teil 2: Klinische Prüfpl?ne (ISO 14155-2:2003)
• CAN/CGSB-14.1-M87-1987 Klinische Quecksilber-Glasthermometer
• AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (einschlie?lich Erratum, 2011)

American Society for Testing and Materials (ASTM), Klinische Phase II

• ASTM F3108-19 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
• ASTM F3448-20 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für die rekonstruktive Hüftchirurgie

KR-KS, Klinische Phase II

• KS P ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• KS P ISO 14155-2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Military Standards (MIL-STD), Klinische Phase II

• DOD A-A-51709-1986 THERMOMETER, KLINISCH, MENSCHLICH
• DOD A-A-53345-1988 THERMOMETER, KLINISCH, VETERIN?R
• DOD A-A-54736-1992 THERMOMETER, KLINISCH, MENSCHLICH
• DOD A-A-54437-1991 KRUG, KLINISCHE L?SUNGEN (ALUMINIUM)
• DOD A-A-54861-1993 INDIKATOR, KLINISCHER KARTENHALTER, METALL
• DOD A-A-54778-1993 ANALYSATOR, KLINISCHE CHEMIE, TROCKEN

Spanish Association for Standardization (UNE), Klinische Phase II

• UNE-EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
• UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
• UNE-EN ISO 14155-2:2004 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne (ISO 14155-2:2003)

Professional Standard - Agriculture, Klinische Phase II

• 農業部1247號公告-4-2009 Leitprinzipien für klinische Studien zur Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit antibakterieller Arzneimittel der Phasen II und III

International Organization for Standardization (ISO), Klinische Phase II

• ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• ISO 14155:2011/cor 1:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis; Technische Berichtigung 1
• ISO/TS 22990:2019 Traditionelle chinesische Medizin – Kategorien des klinischen Terminologiesystems zur Unterstützung der Integration klinischer Begriffe aus der traditionellen chinesischen Medizin und der westlichen Medizin
• ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungsanlagen
• ISO 14155:1996 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Klinische Phase II

• KS P ISO 14155:2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• KS P 1208-1987 Direkte Blutdruckmessger?te für den klinischen Einsatz
• KS P ISO 14155-2-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne
• KS C 1221-2014 Polygraphen für den klinischen Einsatz
• KS C 1222-1989 Klinische elektronische Spirometer
• KS P ISO 14155-2-2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne
• KS C 1222-2014 Klinische elektronische Spirometer
• KS C 1221-1989(2009) Polygraphen für den klinischen Einsatz
• KS P 1208-2013 Direkte Blutdruckmessger?te für den klinischen Einsatz
• KS P ISO 14155-2:2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne

AR-IRAM, Klinische Phase II

• IRAM 9020-1962 klinisches Thermometer

German Institute for Standardization, Klinische Phase II

• DIN EN ISO 14155:2024 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an menschlichen Probanden - Gute klinische Praxis (ISO/DIS 14155:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14155:2024
• DIN EN ISO 14155:2021-05 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
• DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Gute klinische Praxis für die klinische Untersuchung von Medizinprodukten in der Anthropologie (Entwurf)
• DIN EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne
• DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
• DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 Klinische Studien zu Medizinprodukten für den menschlichen Gebrauch Teil 2: Klinisches Studienprotokoll (Entwurf)

British Standards Institution (BSI), Klinische Phase II

• 24/30467406 DC BS EN ISO 14155 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis
• 18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
• BS EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
• BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspl?ne

GOST, Klinische Phase II

• GOST R 59921.1-2022 Künstliche Intelligenzsysteme in der klinischen Medizin. Teil 1: Klinische Beurteilung
• GOST R ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis
• GOST R 56429-2021 Medizinische Produkte. Klinische Untersuchung
• GOST R ISO 14155-2-2008 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2. Klinische Untersuchungspl?ne

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Klinische Phase II

• DB31/T 138-3-1994 Burea-Stickstoff-Bestimmungskit für die klinische Chemie (kolorimetrische Diacetyl-Oxim-Methode)

Standard Association of Australia （SAA）, Klinische Phase II

• AS 2190:1978 Klinische Maximumthermometer
• AS ISO 14155:2002 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten
• AS T33:1966 Spezifikation für klinische Maximumthermometer

SE-SIS, Klinische Phase II

• SIS 64 41 50-1969 Klinisches Maximumthermometer

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Klinische Phase II

• JIS T 1140:1998 Klinische elektrische Thermometer
• JIS T 1170:1987 Klinische Elektronik-Spirometer
• JIS T 1116:1985 Direkte Blutdruckmessger?te für den klinischen Einsatz

Professional Standard - Hygiene , Klinische Phase II

• WS 392-2012 Klinische Anwendung des Beatmungsger?ts
• WS/T 427-2013 Ern?hrungsrisiko-Screening
• WS/T 251-2005 Richtlinien für die Sicherheit im klinischen Labor

RU-GOST R, Klinische Phase II

• GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualit?t klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
• GOST R ISO 14155-2014 Klinische Untersuchung. Gute klinische Praxis
• GOST R 56429-2015 Medizinische Ger?te. Klinische Bewertung
• GOST R 52379-2005 Gute klinische Praxis (GCP)

Association Francaise de Normalisation, Klinische Phase II

• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• NF S94-801:2007 Vaginales Verst?rkungsimplantat für Belastungsinkontinenz und/oder Reparaturoperationen bei Beckenorganprolaps durch vaginalen Zugang – Pr?klinische und klinische Tests.

IT-UNI, Klinische Phase II

• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Danish Standards Foundation, Klinische Phase II

• DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

US-AAMI, Klinische Phase II

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

API - American Petroleum Institute, Klinische Phase II

• API PUBL 32-32502-1982 EIN EINHEITLICHER ANSATZ ZUR VERWENDUNG MENSCHLICHER KLINISCHER DATEN: FALLSTUDIE ZU STICKSTOFFDIOXID UND SCHWEFELDIOXID

Indonesia Standards, Klinische Phase II

• SNI 16-4941-1998 Fieberthermometer mit geschlossener Skala

Professional Standard - Medicine, Klinische Phase II

• YY/T 0297-1997 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten

Professional Standard - Certification and Accreditation, Klinische Phase II

• RB/T 192-2015 Spezifikation für forensische klinische Untersuchungen
• RB/T192-2015 Standards für forensische klinische Untersuchungen

CN-QIYE, Klinische Phase II

• Q/BYYYY 1993-2023 1+X Medizinisch-klinischer Leitfaden

American National Standards Institute （ANSI), Klinische Phase II

• ANSI/ADA 1000-2010 Standardarchitektur für klinische Daten
• ANSI/ADA 1000-2010(2020) Standardarchitektur für klinische Daten

司法部, Klinische Phase II

• SF/T 0111-2021 Standards für forensische klinische Untersuchungen

VN-TCVN, Klinische Phase II

• TCVN 7740-2-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne

European Committee for Standardization (CEN), Klinische Phase II

• EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne

AT-ON, Klinische Phase II

• OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
• ONORM S 5234-3-2001 Klinische Dosimetrie – Dosimetrie in der Ionisierungskammer

Lithuanian Standards Office , Klinische Phase II

• LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Klinische Phase II

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

IX-EU/EC, Klinische Phase II

• MEDDEV 2.12-2-2004 LEITLINIEN FüR DIE KLINISCHE NACHVERFOLGUNG NACH DER INVERKEHRUNG

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Klinische Phase II

• GB/T 20469-2006 Allgemeine Richtlinie für die Gestaltung klinischer Labore

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會, Klinische Phase II

• WS/T 496-2017 Qualit?tsindikatoren in klinischen Laboren

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Klinische Phase II

• DB33/T 855-2011 Klassifizierung und Code klinischer Krankheiten

Professional Standard - Public Safety Standards, Klinische Phase II

• GA/T 1970-2021 Standards für die forensische klinische Untersuchung

Sonstige:   Klinische Phase I, klinische Phase II, Klinisches Testosteron der Phase II, Klinische Phase-II-Studie, Klinische Proben der Phase II, Pr?klinische Forschung, klinische Phase 1, klinische Phase 2, Klinische Studien der Phasen I und II, Klinische Phase I, klinische Phase II, klinische Phase-II-Studie, Klinische Phase 1 und 2, Klinische Phase II, Klinische Phase I und II, Klinische Phase II, Klinische Phase II, Klinische Phase-II-Studie, Klinische Phase II, Klinische Phase-II-Studie für Medizinprodukte, FDA Phase 2 klinisch, Wie analysiert man die zweite Phase klinischer Studien?, Klinischer Start der Phase II, Klinische Phase-II-Studie.