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醫薬品に関する指示

醫薬品に関する指示は全部で 31 項標準に関連している。

醫薬品に関する指示 國際標準分類において、これらの分類:醫療科學とヘルスケア機器の統合、 醫療および健康技術、 食品技術、 農業、 殺蟲剤およびその他の農薬、 環境を守ること、 品質、 薬局、 労働安全、労働衛生、 語彙、 情報技術の応用。


Professional Standard - Aviation, 醫薬品に関する指示

  • HB/Z 267-1994 製造説明書?組立説明書作成ガイドライン
  • HB 7767-2005 航空製品の組立説明書および製造説明書の一般的な技術要件

Group Standards of the People's Republic of China, 醫薬品に関する指示

  • T/CACM 1607-2024 漢方薬製造工程の品質管理に関する技術ガイドライン
  • T/CACM 1606-2024 漢方薬の製剤プロセス分析技術に関する技術ガイドライン
  • T/CAPDA 035-2022 グリーン農薬調製評価ガイド
  • T/CDAS 007-2022 製薬會社向け環境管理ガイドライン
  • T/CI 028-2023 外來漢方薬の基準設定ガイドライン
  • T/WSJD 60-2024 製薬業界における醫薬品有効成分の職業上の危険性の評価と管理に関するガイドライン
  • T/CIATCM 025-2019 漢方薬煎じ薬の管理及び品質管理システム構築のためのガイドライン

IX-EU/EC, 醫薬品に関する指示

  • 91/412/EEC-1991 動物用醫薬品の適正製造基準の原則とガイドラインを定めた歐州委員會の指令
  • 89/343/EEC-1989 指令 65/65/EEC および 75/319/EEC の範囲を拡大し、放射性醫薬品に関する追加規定を確立する理事會指令
  • 86/363/EEC-1986 動物由來の食品中の農薬の最大殘留制限の設定に関する歐州共同體理事會指令 (指令 93/57/EEC、指令 95/39/EC、指令 2002/42/EC、指令 2002/42/EC) 2002/71/EC、指令 2002/97/EC、指令 2003/60/EC、指令 2003/113/EC、指令 2003/118/EC、指令 2004/2/EC 指令番號、COM(93)505 およびCOM(95)377 改訂)
  • COM(2002) 1 FINAL-2002 伝統的な漢方薬に関する指令 2001/83/EC を修正する歐州議會および理事會の指令 2002/0008 (COD) の提案
  • 90/167/EEC-1990 歐州連合內での薬用飼料の調製、配布、使用の條件を定める歐州連合理事會の指令
  • COMMUN/93/ 220-1993 動物用醫薬品に関する加盟國の法律の調和に関する指令 81/851/EEC および指令 81/852/EEC を修正する理事會指令 SYN 311 の修正
  • 90/677/EEC-1990 動物用醫薬品に関する加盟國の法律を調和させ、免疫學的動物用醫薬品に関する追加規定を確立することを目的とした指令 81/851/EE の範囲を拡大する歐州連合理事會指令
  • COM(82) 883-1982 歐州連合理事會による、果物および野菜中の農薬の最大殘留制限を設定する指令 76/895/EEC の附屬書 11 を修正する指令の提案
  • 85/511/EEC-1985 口蹄疫対策に関する理事會指令(指令 90/423/EEC および 2003/85/EC により修正)
  • 91/356/EEC-1991 人間用の醫薬品の適切な製造管理のための原則とガイドラインを定めた歐州委員會指令
  • 87/21/EEC-1986 獨占的な醫薬品に関する法律、規制または行政裁定によって定められた規定の調和に関する指令 65/65/EEC を改正する理事會指令 No. 65/65/EEC
  • 2001/82/EC-2001 動物用醫薬品の法的規制に関する歐州議會および理事會の指令 (最終指令 COM(2003) No. 163 によって修正)
  • 89/381/EEC-1989 特許醫薬品に関する指令 65/65/EEC および 75/319/EEC の範囲の拡大および醫薬品に関する特別條項の制定に関する EU 理事會令 (COM/2001/0692 により修正)
  • 90/676/EEC-1990 加盟國間で適用される動物用醫薬品に関する法律の調和に関する指令 81/851/EEC を修正する歐州連合理事會指令
  • 93/41/EEC-1993 ハイテク醫薬品、特にバイオテクノロジーから開発された醫薬品のマーケティングに関する國內措置の調和に関する歐州連合理事會指令を廃止する指令 87/22/EEC

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, 醫薬品に関する指示

  • 2009/53/EC-2009 醫薬品の販売承認條件の変更に関する指令 2001/82/EC および指令 2001/83/EC を修正する歐州議會および理事會の指令 (EEA 関連テキスト)

YU-JUS, 醫薬品に関する指示

US-COE, 醫薬品に関する指示

American Society for Testing and Materials (ASTM), 醫薬品に関する指示

  • ASTM E2537-16 醫薬品および生物醫薬品アプリケーションの継続的プロセス検証のための標準ガイド

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 醫薬品に関する指示

Professional Standard - Environmental Protection, 醫薬品に関する指示

  • HJ 1256-2022 漢方薬、バイオ醫薬品、化學製剤の製造における汚染物質排出裝置の自己監視に関する技術ガイドライン

Canadian Standards Association (CSA), 醫薬品に関する指示

  • CSA Z264.2-99-1999 醫薬品フィルターシリンジ、フラスコおよびバイアルのラベル、第 1 版、一般指令 No. 1-2




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