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前臨床試験

前臨床試験は全部で 86 項標準に関連している。

前臨床試験 國際標準分類において、これらの分類：醫療科學とヘルスケア機器の統合、 品質、 醫療機器、 薬局、 包括的なテスト條件と手順、 病院の設備、 歯科、 検査醫學、 人口抑制、避妊薬、 環境保護、健康と安全、 獣醫學、 用語（原則と調整）。

Group Standards of the People's Republic of China, 前臨床試験

• T/CAV 007-2024 予防ワクチン臨床試験の実施場所選択ガイドライン
• T/CGCPU 015-2020 治験被験者リスク早期警告システムの構築要件
• T/CGCPU 014-2020 治験機関における治験に使用する化學物質の管理基準
• T/SSFSIDC 015-2023 臨床試験データ収集要件
• T/CGCPU 008-2019 臨床試験の共通監査基準
• T/CGCPU 012-2020 治験機関ファイル管理基準
• T/CGCPU 006-2019 第 I 相臨床試験の能力評価基準
• T/CGCPU 024-2022 治験擔當者の研修と管理の実踐
• T/CGCPU 006-2023 第 I 相臨床試験能力評価仕様書
• T/CGCPU 003-2019 治験機関の能力評価基準
• T/CGCPU 024-2023 治験擔當者の研修と管理の実踐
• T/CGCPU 003-2023 臨床試験機関の能力評価に関する仕様書
• T/CGCPU 005-2019 臨床試験専門家グループの能力評価基準
• T/CGCPU 022-2022 治験情報管理の評価基準
• T/CGCPU 005-2023 臨床試験専門家グループ向けの能力評価仕様書
• T/CGCPU 022-2023 治験情報管理の評価基準
• T/CGCPU 023-2022 治験管理システム文書評価仕様書
• T/CGCPU 029-2023 一次臨床試験フォローアップセンターの評価要件
• T/CGCPU 012-2023 治験機関のファイル管理および評価仕様書
• T/CQAP 3013-2023 治験データ管理の品質検査のポイント
• T/CHSA 006-2019 乳歯の金屬プリフォームクラウン修復の臨床手術基準
• T/CGCPU 023-2023 治験管理システム文書評価仕様書
• T/SHDSGY 066-2023 臨床試験研究センター監査サービス仕様書
• T/SHQAP 016-2024 醫薬品臨床試験管理システム - データセット仕様
• T/JPMA 023-2024 ワクチン臨床試験の安全性追跡に関する仕様書
• T/CGCPU 020-2022 小児集団における臨床試験被験者の疼痛管理に関するガイドライン
• T/CAV 003-2023 予防ワクチンに関する臨床研究訪問のための施設設定に関するガイドライン
• T/CGCPU 013-2020 臨床試験における被験者の疼痛管理に関する倫理的考慮事項
• T/CGCPU 002-2023 治験薬の一元管理?評価基準

RU-GOST R, 前臨床試験

• GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
• GOST R 52379-2005 適正臨床基準 (GCP)
• GOST R 51352-1999 臨床検査キット、検査方法
• GOST R 51088-1997 臨床検査用診斷キット 一般仕様
• GOST R 53079.2-2008 臨床検査技術、臨床検査の品質保証、パート 2: 臨床検査検査機関の品質向上のためのガイドライン、代表的なモデル
• GOST R 53079.3-2008 醫療検査技術 臨床検査の品質保証 パート 3: 醫療機関における臨床プロセスにおける診療部門の職員と臨床診斷検査室の職員の間の相互作用の基準。
• GOST R ISO 14155-2014 人間を対象とした醫療機器を使用した臨床研究。 優良臨床実踐
• GOST R 56701-2015 醫療用醫薬品：ヒト臨床試験の実施および醫薬品の販売承認のための非臨床安全性研究に関するガイドライン
• GOST R 53022.4-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 4: 検査情報の提出に関する適時性要件の開発ルール。

GSO, 前臨床試験

• BH GSO ASTM F3108:2023 膝関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録の臨床結果に関する標準ガイド
• GSO ASTM F3108:2022 膝関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録の臨床結果に関する標準ガイド
• OS GSO 1647:2002 最大のデバイスを使用した電子體溫計のテストおよび検証方法

GOST, 前臨床試験

• GOST R ISO 14155-2-2008 人間を対象とした醫療機器の臨床研究。 パート 2. 臨床研究計畫
• GOST R 70355-2022 特殊な食品。 実験動物の前臨床試験の一般要件

American Society for Testing and Materials (ASTM), 前臨床試験

• ASTM F3108-19 膝関節再建手術の臨床試験の臨床転帰および/または臨床登録に関する標準ガイドライン
• ASTM F3448-20 股関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録における臨床結果に関する標準ガイドライン
• ASTM E2045-99 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な方法

Professional Standard - Medicine, 前臨床試験

• YY/T 0991-2015 歯科矯正ブラケットの臨床試験ガイドライン
• YY/T 1305-2015 チタンおよびチタン合金歯科インプラントの臨床試験ガイドライン
• YY/T 0990-2015 ポリマーベースの歯科用修復材料の臨床試験に関するガイドライン

Association Francaise de Normalisation, 前臨床試験

• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人間用醫療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

IT-UNI, 前臨床試験

• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人間用醫療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• UNI EN ISO 14155:2020 人間用醫療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

Danish Standards Foundation, 前臨床試験

• DS/EN ISO 14155:2013 人間用醫療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

US-AAMI, 前臨床試験

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人間用醫療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人間用醫療機器の臨床研究 - 優れた臨床試験の実踐

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 前臨床試験

• GB/T 30224-2013 トキソプラズマ?ゴンディ検査の臨床応用
• GB/T 20469-2006 臨床検査設計の一般原則

Professional Standard - Hygiene , 前臨床試験

• WS/T 834-2024 トキソプラズマ?ゴンディ検査の臨床応用
• WS/T 251-2005 臨床検査室の安全ガイドライン

衛生健康委員會, 前臨床試験

• WS/T 574-2018 臨床検査試薬用の精製水
• WS/T 662-2020 臨床體液検査の技術要件
• WS/T 644-2018 臨床検査の品質評価

British Standards Institution (BSI), 前臨床試験

• BS EN ISO 14155:2011 醫學研究対象に使用される醫療機器の臨床調査 醫薬品の適正臨床基準

European Committee for Standardization (CEN), 前臨床試験

• EN ISO 14155:2020 醫學研究対象に使用される醫療機器の臨床調査 醫薬品の適正臨床基準
• EN ISO 14155:2011 醫學研究対象に使用される醫療機器の臨床調査 醫薬品の適正臨床基準

AT-ON, 前臨床試験

• OENORM EN ISO 14155:2021 人間用醫療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , 前臨床試験

• LST EN ISO 14155:2020 人間用醫療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 前臨床試験

• DIN EN ISO 14155:2020 人間用醫療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

PL-PKN, 前臨床試験

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人間用醫療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

Spanish Association for Standardization (UNE), 前臨床試験

• UNE-EN ISO 14155:2012 人間用醫療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2011)

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 前臨床試験

• DB33/T 903-2013 臨床検査項目の分類とコード化

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 前臨床試験

• KS P 8430-2020 臨床検査前分析自動化システムの管理および安全要件

司法部, 前臨床試験

• SF/T 0111-2021 法醫學臨床検査基準

Professional Standard - Certification and Accreditation, 前臨床試験

• RB/T192-2015 法醫學臨床検査基準
• RB/T 192-2015 法醫學臨床検査基準

South African Bureau of Standard, 前臨床試験

• SANS 16037:2003 臨床試験用ゴム製コンドーム 身體能力試験

US-FCR, 前臨床試験

• FCR 21 CFR PART 862-2014 臨床化學および臨床毒性學機器
• FCR 21 CFR PART 862-2013 臨床化學および臨床毒性學機器
• FCR 21 CFR PART 862-2015 臨床化學および臨床毒性學機器

Professional Standard - Public Safety Standards, 前臨床試験

• GA/T 1970-2021 法醫學臨床検査基準

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會, 前臨床試験

• WS/T 496-2017 臨床検査の品質指標

Canadian General Standards Board （CGSB), 前臨床試験

• CAN/CGSB-191.1-2013 生物醫學臨床試験の研究倫理監視
• CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 生物學的臨床試験に関わる研究の倫理的監督

Professional Standard - Meteorology, 前臨床試験

• QX/T 204-2013 Nowweather 予報チェック

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., 前臨床試験

• ASHRAE NO-94-29-1994 醫薬品臨床供給研究所の検証

Professional Standard - Agriculture, 前臨床試験

• 農業部1247號公告-6-2009 動物用醫薬品の前臨床毒性評価試験の指導原則

その他：   臨床試験, 臨床試験パイロット, 臨床試験のゴールド, 臨床試験の品質, プレビー, 前臨床試験, 臨床試験 ISO, 臨床試験パイロット, 海外臨床試験, 治験システム, 薬物の臨床試験, 醫療臨床試験, 臨床試験結果, ヨーロッパの臨床試験, 臨床試験裝置, 臨床試験の事前評価, 臨床試験パイロット, 臨床試験が完了しました, 臨床試験の規制, 非臨床試験.