ASTM F2101-23
使用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評(píng)估醫(yī)用口罩材料細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus

被代替

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM F2101-23   中文首頁(yè)

發(fā)布

2023年

總頁(yè)數(shù)

6頁(yè)

發(fā)布單位

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2101-25

當(dāng)前最新

ASTM F2101-25

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ANSI/ASQ Z1.4 ASTM E171/E171M ASTM E177 ASTM E691 ASTM F1494 ISO 2859-1

適用范圍

1.1 本試驗(yàn)方法用于測(cè)定醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE），采用上游細(xì)菌挑戰(zhàn)量與下游殘留濃度的比值來(lái)確定醫(yī)用口罩材料的過(guò)濾效率。
1.2 本測(cè)試方法是一種定量方法，可測(cè)定醫(yī)用口罩材料的過(guò)濾效率。該方法測(cè)定的最大過(guò)濾效率為99.9%。
1.3 本測(cè)試方法不適用于所有形式或條件的生物氣溶膠暴露。測(cè)試方法的用戶應(yīng)審查工人暴露的模式并評(píng)估該方法對(duì)其特定應(yīng)用的適當(dāng)性。
1.4 本測(cè)試方法將醫(yī)用口罩材料作為防護(hù)服進(jìn)行評(píng)估，但不評(píng)估作為呼吸器的監(jiān)管批準(zhǔn)材料。如果佩戴者需要呼吸防護(hù)，應(yīng)使用 NIOSH 認(rèn)證的呼吸器。對(duì)特定醫(yī)用口罩材料進(jìn)行相對(duì)較高的細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)量并不能確保佩戴者免受生物氣溶膠的影響，因?yàn)樵摐y(cè)試方法主要評(píng)估醫(yī)用口罩構(gòu)造中使用的復(fù)合材料的性能，而不是其本身的性能。設(shè)計(jì)、貼合或面部密封特性。
1.5 單位——以 SI 單位或英寸-磅單位表示的值應(yīng)單獨(dú)視為標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)系統(tǒng)中規(guī)定的值可能并不完全相同；因此，每個(gè)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立使用。組合兩個(gè)系統(tǒng)的值可能會(huì)導(dǎo)致不符合標(biāo)準(zhǔn)。
1.6 本測(cè)試方法不涉及醫(yī)用口罩材料的透氣性或影響通過(guò)醫(yī)用口罩材料呼吸的任何其他特性。
1.7 本測(cè)試方法也可用于測(cè)量其他多孔醫(yī)療產(chǎn)品的細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE），例如手術(shù)衣、手術(shù)單和無(wú)菌屏障系統(tǒng)。
1.8 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩⒔】岛铜h(huán)境實(shí)踐，并在使用前確定監(jiān)管限制的適用性。
1.9 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確立的國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。

ASTM F2101-23 中提到的儀器設(shè)備

其他標(biāo)準(zhǔn)