KS P ISO 10993-20-2019
醫(yī)療器械生物學評價第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原理和方法

Biological evaluation of medical devices－Part 20：Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

標準號

KS P ISO 10993-20-2019

發(fā)布

2019年

發(fā)布單位

韓國科技標準局

當前最新

KS P ISO 10993-20-2019

 

 

引用標準

KS P ISO 10993-1,KS P ISO 10993-10,KS P ISO 10993-11,KS P ISO 10993-6

介紹

該標準涉及了關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的生物學評估，具體涵蓋了用于檢驗醫(yī)療設(shè)備免疫毒性的原則和方法。這些指導方針旨在幫助確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，通過提供詳細的試驗設(shè)計、執(zhí)行和結(jié)果分析步驟來支持對可能引起的不良免疫反應的風險進行科學評價。

***此介紹可能不準確，請注意參考原文。

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