ASTM F2100-19
醫用口罩材料性能標準規范

Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks

被代替

ASTM F2100-19 發布歷史

ASTM F2100-19由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2019-08-01。

ASTM F2100-19在國際標準分類中歸屬于: 11.140 醫院設備。

ASTM F2100-19 醫用口罩材料性能標準規范的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F2100-23 。

ASTM F2100-19 發布之時，引用了標準

• ASTM F1494 防護服標準術語
• ASTM F1862 用合成血液進行醫用面具抗滲透力的標準試驗方法(已知速度定量的水平噴灑)*， 2025-04-17 更新
• ASTM F2101 標準測定方法用于評估醫療面罩材料的細菌過濾效率（BFE） 通過使用金黃色葡萄球菌的生物性塵埃*， 2025-01-01 更新
• ASTM F2299 利用膠乳球測定醫用面具材料粒子滲透性初始效率的標準試驗方法*， 2025-04-17 更新
• ISO 2859-1 計數抽樣檢驗程序 第1部分:用于逐批檢驗按可接受質量界限(AQL)檢索的抽樣計劃 技術勘誤1

* 在 ASTM F2100-19 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

ASTM F2100-19的歷代版本如下：

• 2023年 ASTM F2100-23 醫用面罩材料性能標準規范
• 2021年 ASTM F2100-21 醫用面罩材料性能標準規范
• 2020年 ASTM F2100-20 醫用口罩材料性能標準規范
• 2019年 ASTM F2100-19e1 醫用口罩材料性能標準規范
• 2019年 ASTM F2100-19 醫用口罩材料性能標準規范
• 2011年 ASTM F2100-11(2018) 醫用面罩用材料性能的標準規格
• 2011年 ASTM F2100-11 醫療口罩材料性能的標準規范
• 2007年 ASTM F2100-07 醫用面罩用材料性能的標準規范
• 2004年 ASTM F2100-04 醫用面罩用材料性能的標準規范
• 2003年 ASTM F2100-03a 醫用面罩材料性能標準規范
• 2003年 ASTM F2100-03 醫用面罩材料性能標準規范
• 2002年 ASTM F2100-02 醫用面膜中用材料性能的標準規范
• 2001年 ASTM F2100-01 醫用面罩材料的性能標準規范

1.1 本規范涵蓋了用于制造醫用口罩的材料的測試和要求，這些口罩用于提供醫療保健服務，例如手術和患者護理。

1.2 本規范規定了醫用口罩材料性能的分級。醫用口罩材料性能基于細菌過濾效率、壓差、亞微米顆粒過濾效率、合成血液滲透阻力和可燃性測試。

1.3 本規范并未涵蓋醫用口罩設計和性能的所有方面。本規范并未具體評估醫用口罩設計在阻隔性和透氣性方面的有效性。本規范不適用于某些醫療服務可能需要的受管制呼吸保護。

1.4 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。

1.5 以下預防性警告僅適用于本規范第 9 節的測試方法部分：本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。

1.6 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

標準號

ASTM F2100-19

發布

2019年

總頁數

4頁

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F2100-19e1

當前最新

ASTM F2100-23

 

 

引用標準

ASTM F1494 ASTM F1862 ASTM F2101 ASTM F2299 ISO 2859-1

其他標準

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