ASTM F2100-19
醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks

被代替

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM F2100-19

發(fā)布

2019年

總頁數(shù)

4頁

發(fā)布單位

美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2100-19e1

當(dāng)前最新

ASTM F2100-23

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1494 ASTM F1862 ASTM F2101 ASTM F2299 ISO 2859-1

適用范圍

1.1 本規(guī)范涵蓋了用于制造醫(yī)用口罩的材料的測(cè)試和要求，這些口罩用于提供醫(yī)療保健服務(wù)，例如手術(shù)和患者護(hù)理。
1.2 本規(guī)范規(guī)定了醫(yī)用口罩材料性能的分級(jí)。醫(yī)用口罩材料性能基于細(xì)菌過濾效率、壓差、亞微米顆粒過濾效率、合成血液滲透阻力和可燃性測(cè)試。
1.3 本規(guī)范并未涵蓋醫(yī)用口罩設(shè)計(jì)和性能的所有方面。本規(guī)范并未具體評(píng)估醫(yī)用口罩設(shè)計(jì)在阻隔性和透氣性方面的有效性。本規(guī)范不適用于某些醫(yī)療服務(wù)可能需要的受管制呼吸保護(hù)。
1.4 以 SI 單位表示的值應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包含其他計(jì)量單位。
1.5 以下預(yù)防性警告僅適用于本規(guī)范第 9 節(jié)的測(cè)試方法部分：本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩⒔】岛铜h(huán)境實(shí)踐，并在使用前確定監(jiān)管限制的適用性。
1.6 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。

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