3.1 體外診斷 體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)是指在人或動物體外,通過對人或動物樣本(血液、體液、排泄物、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息、疾病或機體功能等數據,進而判斷疾病或機體功能的狀態。體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。 3.2 側流免疫層析 側流免疫層析(lateral ...
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