T/CI 018-2022
犬快速體外診斷技術指南 （熒光免疫層析法）
Technical Guidelines on Canine Rapid Diagnosis In Vitro （Fluorescence Immunochromatography）
2023-03
- 標準號
- T/CI 018-2022
- 發布
- 2022年
- 總頁數
- 12頁
- 發布單位
- 中國團體標準
- 替代標準
- T/CI 018-2023
- 當前最新
- T/CI 018-2023
- 引用標準
- GB/T 14926.56-2008 GB/T 14926.57-2008 GB/T 27532-2011
- 適用范圍
- 3.1 體外診斷 體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在人或動物體外，通過對人或動物樣本(血液、體液、排泄物、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息、疾病或機體功能等數據，進而判斷疾病或機體功能的狀態。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。 3.2 側流免疫層析 側流免疫層析（lateral flow immunoassay, LFIA）技術，是將抗原-抗體特異性免疫反應技術和層析技術結合而建立的一種快速檢測技術。其原理為待檢樣品在虹吸作用下流經測試區，在側向流動過程中，待檢樣品與結合墊和層析膜上的生物活性材料（如抗原、抗體、核酸偶聯物等）先后發生特異性結合，并在層析膜上形成可被檢測（或肉眼可見）的檢測線和質控線。 側流免疫層析技術根據檢測分子大小和檢測原理不同主要分為兩種檢測方法：一種為直接法，即雙抗體夾心法，主要用于檢測多抗原表位的生物大分子；另一種為競爭法，主要用于檢測半抗原，即不具備免疫原性的小分子化合物（如激素、藥物、毒素及糖等）。 側流免疫層析技術根據檢測信號的呈現形式主要可分為定性（或半定量）的膠體金免疫層析技術和可定量的熒光免疫層析技術。
T/CI 018-2022 中提到的儀器設備
| 熒光免疫層析檢測儀 | 用于檢測免疫層析試劑卡結果并出示報告的儀器。 |