GB/T 16886.7-2001
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
GBT16886.7-2001, GB16886.7-2001
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- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 16886.7-2001
- 別名
- GBT16886.7-2001
GB16886.7-2001 - 發(fā)布
- 2001年
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993-7:1995 IDT
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 16886.7-2015
- 當(dāng)前最新
- GB/T 16886.7-2015
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械單位產(chǎn)品上環(huán)氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）殘留量的允許極限、環(huán)氧乙烷及2-氯乙醇的測(cè)量方法以及確定器械是否可以放行的方法。本標(biāo)準(zhǔn)提示的附錄中還給出了其他背景資料和指南。本標(biāo)準(zhǔn)不包括那些不與患者接觸的經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的器械（如，外體診斷器械）。
標(biāo)準(zhǔn)
專(zhuān)題
GB/T 16886.7-2001相似標(biāo)準(zhǔn)
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