ASTM F2884-12
臨床前體外評價脊柱融合的標準指南
Standard Guide for Pre-clinical in vivo Evaluation of Spinal Fusion
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- 標準號
- ASTM F2884-12
- 發布
- 2012年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F2884-21
- 當前最新
- ASTM F2884-21
- 引用標準
- ASTM F1983 ASTM F2150 ASTM F561 ASTM F565 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993
本指南旨在提供一系列體內模型，以幫助臨床前研究和開發用于脊柱骨臨床修復或再生的組織工程醫療產品 (TEMP)。本指南包括動物模型、手術注意事項、組織處理以及組織標本的定性和定量分析的描述。在評估本文所述的體內模型之前，鼓勵用戶利用適當的 ASTM 和其他指南對材料、TEMP 或兩者進行細胞毒性和生物相容性測試。建議安全測試符合 FDA 良好實驗室規范條例 2...