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PD CEN/TS 16800:2015
物理化學分析方法驗證指南

Guideline for the validation of physico-chemical analytical methods


標準號
PD CEN/TS 16800:2015
發布
2015年
總頁數
52頁
發布單位
英國標準學會
替代標準
PD CEN/TS 16800:2020
當前最新
PD CEN/TS 16800:2020
 
 
引用標準
EN ISO 9000:2015 EN ISO/IEC 17025:2005 EN ISO/IEC 17043:2010 ISO 3534-1:2006 ISO 690:2010 ISO 78-2:1999 ISO Guide 30:2015 ISO/IEC Guide 98-3:2008 ISO/IEC Guide 99:2007 NF T90-210-2009
被代替標準
FprCEN/TS 16800-2014
適用范圍
本技術規范描述了環境基質物理化學分析方法的驗證方法。本文檔中的指南按復雜性遞增的順序介紹了兩種不同的驗證方法。它們是: a) 單個實驗室水平的方法開發和驗證(實驗室內驗證); b) 多個實驗室層面的方法驗證(實驗室間或實驗室間驗證),重點是足夠成熟和穩健的方法,不僅可以由少數專家實驗室應用,而且可以由常規水平的實驗室應用。這兩種方法的概念是嚴格分層的,即方法必須滿足第一級的所有標準才能進入第二級的驗證協議。本技術規范適用于水(包括地表水、地下水、廢水和沉積物)分析的各種定量物理化學分析方法的驗證。其他環境基質(如土壤、污泥、廢物和生物群)的分析方法可以以同樣的方式進行驗證。它既適用于針對最近感興趣的物質的分析方法,也適用于應用最近開發的技術的測試方法。表征分析方法的適用性所必需的最低要求是:選擇性、精密度、偏差和測量不確定度。驗證的目的是證明滿足這些要求。

專題


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