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歐洲臨床研究

本專題涉及歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)有149條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中,歐洲臨床研究涉及到實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、人口控制、避孕器具、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、牙科、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院設(shè)備、綜合、術(shù)語(yǔ)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化、文獻(xiàn)、詞匯、制藥學(xué)、勞動(dòng)、就業(yè)、信息技術(shù)應(yīng)用、道路車(chē)輛綜合、術(shù)語(yǔ)學(xué)(原則和協(xié)調(diào)配合)、質(zhì)量、生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中,歐洲臨床研究涉及到、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械綜合、其他專科器械、衛(wèi)生、眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械、醫(yī)療設(shè)備通用要求、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理、衛(wèi)生綜合。


英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

VN-TCVN,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • TCVN 7740-2-2007 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • EN ISO 14155-2:2009 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案
  • prEN 540-1992 人用醫(yī)療器械的臨床研究
  • prEN ISO 14155 人體受試者用醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床實(shí)踐(ISO/DIS 14155:2024)
  • EN ISO 14155:2011 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • DIN EN ISO 14155-2:2003 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究 第2部分:臨床研究方案
  • DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究 第2部分:臨床研究方案(草案)
  • DIN EN ISO 14155:2024 人體醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床實(shí)踐 (ISO/DIS 14155:2024)
  • DIN EN ISO 14155:2021-05 人體醫(yī)療器械的臨床研究 - 良好臨床實(shí)踐(ISO 14155:2020)
  • DIN EN ISO 14155 E:2024-09 草案 人體醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床規(guī)范 (ISO/DIS 14155:2024)
  • DIN EN ISO 14155:2018-08 草案 人體醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床實(shí)踐 (ISO/DIS 14155:2018)
  • DIN EN ISO 14155 E:2018 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐(ISO/DIS 14155:2018) 草案
  • DIN EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(ISO 14155:2020)
  • DIN EN ISO 14155-2:2009 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
  • DIN EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究. 良好臨床實(shí)踐(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020

挪威標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • NS-EN ISO 14155-2:2003 人體醫(yī)療器械臨床研究 第2部分:臨床研究計(jì)劃(ISO 14155-2:2003)
  • NS-EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐(ISO 14155:2020)
  • NS-EN ISO 14155:2011 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐 (ISO 14155:2011)
  • NS-EN ISO 14155-2:2009 用于人類(lèi)受試者的醫(yī)療器械的臨床研究 第2部分:臨床研究計(jì)劃 (ISO 14155-2:2003)
  • NS-EN 540:1993 針對(duì)人體的醫(yī)療器械臨床研究

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • UNE-EN ISO 14155-2:2004 人體醫(yī)療器械臨床研究 第2部分:臨床研究計(jì)劃 (ISO 14155-2:2003)
  • UNE-EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐
  • UNE-EN ISO 14155-2:2009 用于人類(lèi)受試者的醫(yī)療器械的臨床研究 第2部分:臨床研究計(jì)劃 (ISO 14155-2:2003)
  • AENOR UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐 (ISO 14155:2011)
  • UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(ISO 14155:2011)

印度標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • IS/ISO 14155-2011 人體醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床規(guī)范
  • IS/ISO 29943-2-2017 避孕套臨床研究指導(dǎo)原則 第2部分:基于自我報(bào)告的女用避孕套臨床功能研究
  • IS/ISO 29943-1-2017 避孕套臨床研究指導(dǎo)原則 第1部分:基于自我報(bào)告的男用避孕套臨床功能研究

阿曼規(guī)格和計(jì)量局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

US-FCR,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 14155:2020 Plus Redline 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐
  • ISO 14155:2011 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究. 良好的臨床實(shí)踐
  • ISO 29943-2:2017 避孕套. 臨床研究指南. 第2部分:女性避孕套,基于自我報(bào)告的臨床功能研究
  • ISO 29943-1:2017 避孕套. 臨床研究指南. 第1部分:男用安全套,基于自我報(bào)告的臨床功能研究
  • ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人體的醫(yī)療器械臨床研究.臨床實(shí)踐;技術(shù)勘誤1

SCC,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • AAMI/ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐
  • AAMI/ISO 14155:2011 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好的臨床實(shí)踐(包括勘誤表 2011 年)

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • T/CACM 015.12-2017 中藥臨床研究核查標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CAAM 0007-2022 針灸臨床研究注冊(cè)指南
  • T/CAV 001-2023 疫苗臨床前研究名詞術(shù)語(yǔ)
  • T/CACM 015.10-2017 中藥臨床研究藥物管理標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CACM 015.8-2017 中藥臨床研究文件管理規(guī)范
  • T/CACM 015.3-2017 中藥臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CGCPU 001-2015 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)行業(yè)指南
  • T/ZJPA 002-2024 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)培訓(xùn)要求
  • T/CRHA 067-2024 臨床研究電話隨訪指導(dǎo)方案
  • T/CGDF 00042-2024 過(guò)敏性疾病臨床研究基地標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CMBA 022-2024 臨床研究中心建設(shè)與管理規(guī)范
  • T/ZJPA 001-2024 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)從業(yè)能力要求
  • T/SHDSGY 066-2023 臨床試驗(yàn)研究中心稽查服務(wù)規(guī)范
  • T/CAAM 0002-2022 針灸臨床研究不良事件記錄規(guī)范
  • T/CGCPU 001-2023 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)能力評(píng)估規(guī)范
  • T/GDPHA 029-2021 糖尿病臨床研究通用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集
  • T/CACM 015.9-2017 中藥臨床研究成果管理技術(shù)規(guī)范
  • T/GDPHA 015-2021 肝癌臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/GDPHA 016-2021 胃癌臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CACM 1323-2019 中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查技術(shù)規(guī)范
  • T/GDPHA 014-2021 肺癌臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/GDPHA 028-2021 惡性腫瘤臨床研究通用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集
  • T/CAAM 0012-2020 真實(shí)世界針灸臨床研究信息采集規(guī)范
  • T/CGCPU 017-2021 CAR-T細(xì)胞制品臨床研究質(zhì)量控制要求
  • T/GDPHA 008-2021 抑郁癥臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/GDPHA 003-2021 冠心病臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/GDPHA 005-2021 腦出血臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CACM 015.11-2017 中藥臨床研究總結(jié)報(bào)告制定技術(shù)規(guī)范
  • T/GDPHA 011-2021 焦慮癥臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/SDXG 06-2024 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究中心建設(shè)指南
  • T/CAAM 0005-2022 真實(shí)世界針灸臨床研究規(guī)范編制通則
  • T/GDPHA 006-2021 孤獨(dú)癥臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/CAAM 0009-2022 真實(shí)世界針灸臨床研究數(shù)據(jù)管理規(guī)范
  • T/CACM 015.7-2017 中藥臨床研究統(tǒng)計(jì)分析操作技術(shù)規(guī)范
  • T/GDPHA 017-2021 食管癌臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/GDPHA 020-2021 乳腺癌臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/GDPHA 012-2021 糖尿病臨床科學(xué)研究通用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)
  • T/SDHCST 001-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的一般原則
  • T/CACM 015.1-2017 中藥隨機(jī)對(duì)照臨床研究方案制定規(guī)范

US-HHS,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

IX-EU/EC,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • COM(95) 450-1995 歐盟委員會(huì)關(guān)于歐洲運(yùn)輸研究(EURET)評(píng)估計(jì)劃:歐洲運(yùn)輸研究的最終報(bào)告
  • 2004/9/EC-2004 歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的檢驗(yàn)與核查的指令(修改件)(內(nèi)容與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)相關(guān))
  • COM(2001) 549 FINAL-2001 歐盟委員會(huì)對(duì)歐洲研究區(qū)地區(qū)規(guī)模的通報(bào)
  • MEDDEV 2.7/4-2010 臨床研究指南:制造商和公告機(jī)構(gòu)指南

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

海灣阿拉伯國(guó)家合作委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)組織,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • GSO ISO 29943-1:2021 避孕套 臨床研究指南 第1部分:男用避孕套 基于自我報(bào)告的臨床功能研究
  • GSO ISO 29943-2:2021 避孕套臨床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我報(bào)告的臨床功能研究

巴林國(guó)家計(jì)量局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • BH GSO ISO 29943-1:2022 避孕套 臨床研究指南 第1部分:男用避孕套 基于自我報(bào)告的臨床功能研究

NL-NEN,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家質(zhì)檢總局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 42168.1-2022 避孕套 臨床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我報(bào)告的臨床功能研究

美國(guó)采暖、制冷與空調(diào)工程師協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

上海市標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

PT-IPQ,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

IT-UNI,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

北京市地方標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

瑞典標(biāo)準(zhǔn)研究所,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • SS-EN ISO 14155:2020 人類(lèi)受試醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐(ISO 14155:2020)
  • SS-EN ISO 14155:2011 人類(lèi)受試者的醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床實(shí)踐(ISO 14155:2011)

US-AAMI,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)公路與運(yùn)輸員工協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • LST EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(ISO 14155:2020)

AT-ON,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • OENORM EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(ISO 14155:2020)

加拿大通用標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì),關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

PL-PKN,關(guān)于歐洲臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人體用醫(yī)療器械臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(ISO 14155:2020)




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