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Ensayo clínico de fase II

Ensayo clínico de fase II, Total: 50 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Ensayo clínico de fase II son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Farmacia, Calidad, Equipo medico, Medicina de laboratorio, GENERALIDADES. TERMINOLOGíA. ESTANDARIZACIóN. DOCUMENTACIóN, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Odontología, Equipo hospitalario.

Group Standards of the People's Republic of China, Ensayo clínico de fase II

• T/CGCPU 006-2019 Criterios de evaluación de la capacidad de ensayos clínicos de fase I
• T/CGCPU 006-2023 Especificación para la evaluación de competencias de los ensayos clínicos de fase I
• T/CGCPU 014-2020 Las prácticas de productos químicos para ensayos clínicos en instituciones de ensayos clínicos.
• T/SSFSIDC 015-2023 Requisitos de recopilación de datos de ensayos clínicos
• T/CGCPU 008-2019 Normas generales de auditoría para ensayos clínicos
• T/CAPA 12-2024 Tratamiento clínico y manejo a largo plazo del melasma
• T/CGCPU 012-2020 Estándares de gestión de archivos para instituciones de ensayos clínicos
• T/CGCPU 024-2022 Especificación para la gestión de la formación de profesionales en una institución de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 003-2019 Estándares de evaluación de la capacidad de las instituciones de ensayos clínicos
• T/CGCPU 003-2023 Especificación para la evaluación de la capacidad de las instituciones de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 024-2023 Especificación para la gestión de la formación de profesionales en una institución de ensayos clínicos.
• T/CACM 1124~1142-2018 Directrices para el diagnóstico clínico y el tratamiento de enfermedades mentales en la medicina tradicional china (II)
• T/CGCPU 005-2019 Criterios de evaluación de competencia del grupo profesional de ensayos clínicos
• T/CGCPU 022-2022 Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 005-2023 Especificación para la evaluación de competencias del grupo profesional de ensayos clínicos
• T/CGCPU 022-2023 Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos.

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Ensayo clínico de fase II

• DB34/T 4619-2023 Lineamientos para la construcción de un laboratorio de investigación inteligente para ensayos clínicos de fármacos en fase I

Gosstandart of Russia, Ensayo clínico de fase II

• GOST R 53022.3-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Evaluación de la importancia clínica de las pruebas de laboratorio.
• GOST R ISO 14155-2-2008 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Parte 2. Planes de investigación clínica
• GOST R 52379-2005 Buenas prácticas clínicas (BPC)
• GOST R 51352-1999 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Métodos de prueba

Kingdom of Bahrain Testing and Metrology Directorate, Ensayo clínico de fase II

• BH GSO ASTM F3108:2023 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de rodilla

Professional Standard - Agriculture, Ensayo clínico de fase II

• 農業部1247號公告-4-2009 Principios rectores para los ensayos de evaluación de la eficacia clínica de los fármacos antibacterianos de fase II y III

GCC Standardization Organization, Ensayo clínico de fase II

• GSO ASTM F3108:2022 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de rodilla

American Society for Testing and Materials (ASTM), Ensayo clínico de fase II

• ASTM F3108-19 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de rodilla
• ASTM F3448-20 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de cadera

Ente Nazionale Italiano di Unificazione, Ensayo clínico de fase II

• UNI EN ISO 14155-2:2004 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica

Professional Standard - Medicine, Ensayo clínico de fase II

• YY/T 0991-2015 Guía de ensayos clínicos para brackets de ortodoncia

Association Francaise de Normalisation, Ensayo clínico de fase II

• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• NF S94-801:2007 Implante de refuerzo vaginal para cirugía de reparación de incontinencia urinaria de esfuerzo y/o prolapso de órganos pélvicos mediante abordaje vaginal - Pruebas preclínicas y clínicas.

US-AAMI, Ensayo clínico de fase II

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas

IT-UNI, Ensayo clínico de fase II

• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

Danish Standards Foundation, Ensayo clínico de fase II

• DS/EN ISO 14155:2013 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

未注明發布機構, Ensayo clínico de fase II

• CLSI GP46-R-2003 Informe sobre los desafíos de la planificación de las operaciones de laboratorio clínico durante los desastres

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Ensayo clínico de fase II

• GB/T 30224-2013 Uso clínico de pruebas para Toxoplasma gondii

Professional Standard - Hygiene , Ensayo clínico de fase II

• WS/T 834-2024 Aplicación clínica de la prueba de Toxoplasma gondii.

衛生健康委員會, Ensayo clínico de fase II

• WS/T 574-2018 Agua purificada para reactivos de laboratorio clínico.

European Committee for Standardization (CEN), Ensayo clínico de fase II

• EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
• EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)

British Standards Institution (BSI), Ensayo clínico de fase II

• BS EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica

PL-PKN, Ensayo clínico de fase II

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, Ensayo clínico de fase II

• DIN EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Ensayo clínico de fase II

• LST EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

AT-ON, Ensayo clínico de fase II

• OENORM EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

Spanish Association for Standardization (UNE), Ensayo clínico de fase II

• UNE-EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Ensayo clínico de fase II

• DB33/T 903-2013 Clasificación y codificación de elementos de prueba de laboratorio clínico.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Ensayo clínico de fase II

• DB44/T 2552-2024 Normas de revisión ética para ensayos clínicos de medicamentos

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Ensayo clínico de fase II

• DB32/T 4904-2024 Vacunas: estándares de gestión de sitios de pruebas clínicas

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