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ASTM F2665-21
全踝置換假體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

Standard Specification for Total Ankle Replacement Prosthesis


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
ASTM F2665-21
發(fā)布
2021年
總頁(yè)數(shù)
8頁(yè)
發(fā)布單位
美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
當(dāng)前最新
ASTM F2665-21
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F1108 ASTM F1223 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1609 ASTM F1800 ASTM F1814 ASTM F1877 ASTM F2003 ASTM F2083 ASTM F2503 ASTM F2565 ASTM F2695 ASTM F2943 ASTM F451 ASTM F561 ASTM F562 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F732 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 10993-1 ISO 13179-1 ISO 13779-2 ISO 14243-2 ISO 22622 ISO 6474-1
適用范圍
1.1?本規(guī)范涵蓋全踝關(guān)節(jié)置換 (TAR) 假肢,用于通過(guò)采用距骨和脛骨組件提供功能性關(guān)節(jié),根據(jù)確定,該組件允許至少 15?? 的背屈和 15 至 25?? (1)2 的跖屈通過(guò)非臨床測(cè)試
術(shù)語(yǔ)描述
constraint
Constraint
TAR 的固有幾何和材料設(shè)計(jì)導(dǎo)致其在特定方向下的相對(duì)無(wú)法進(jìn)一步位移的能力。
dorsiflexion
Dorsiflexion
脛骨組件向 talus 前表面的旋轉(zhuǎn)。
flexion
Flexion
talar 組件相對(duì)于 tibial 組件圍繞中線-外側(cè)軸的旋轉(zhuǎn),背屈為正,跖屈為負(fù)。

ASTM F2665-21 中提到的儀器設(shè)備

X射線機(jī)
用于檢測(cè)放射性標(biāo)記的設(shè)備。
磨損測(cè)試機(jī)
用于測(cè)試聚乙烯材料磨損的標(biāo)準(zhǔn)方法(如 F732 和 ISO 14243-2)。

專題


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